Šiame Europos standarte nurodyti reikalavimai, taikomi iš plastiko ir (arba) gumos pagamintiems burnos ir nosies trachėjiniams vamzdeliams (be manžeto ir su juo) bei trachėjinių vamzdelių jungtims. Specialieji vamzdeliai nepriklauso šio standarto taikymo sričiai

Šiame Europos standarte apibrėžiami pagrindiniai reikalavimai, taikomi kvėpavimo vamzdeliams (naudoti tinkamo ilgio ir tiekiamiems dar nesupjaustytiems į reikiamo ilgio atkarpas), kurie naudojami su anestezijos ir vėdinimo aparatais, drėkintuvais bei purkštuvais. Šis standartas taip pat taikomas ir tiems kvėpavimo vamzdeliams, kurie tiekiami jau sujungti Y detale, bei tiems, kurie tiekiami atskiromis dalimis ir prieš naudojant turi būti surinkti pagal gamintojo nurodymus. Čia kalbama apie kvėpavimo vamzdelius, kurių galas yra arba su kūginiu siejikliu (surinktasis vamzdelio galas), arba glotnusis (cilindrinis ar kūginis). Šio Europos standarto taikymo sričiai nepriklauso specialios paskirties kvėpavimo vamzdeliai, pvz., su vėdinimo aparatais naudojami vamzdeliai, kurių tamprumo koeficientui taikomi ypatingi reikalavimai, ir vamzdeliai su bendraašiais apšvietimo kabeliais. Jei nėra nurodyta kitaip, šio Europos standarto reikalavimai vienodai taikomi ir vienkartiniams, ir daugkartiniams kvėpavimo vamzdeliams

Šioje ISO 10079 dalyje nustatyti būtiniausieji medicininės ir chirurginės siurbimo įrangos (žr. 1 paveikslą), naudojamos teikiant sveikatos apsaugos paslaugas ligoninėse, namuose slaugant pacientus bei lauko ir gabenimo sąlygomis, saugos bei eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Nors tokia įranga gali būti varoma centrinio vakuumo sistemų vamzdyno, suslėgtomis dujomis ir elektra arba gali būti įvairios paskirties mechaninė, ši ISO 10079 dalis skirta tik elektrinei iš maitinimo tinklo ar baterijomis varomai siurbimo įrangai. PASTABA Taip pat žr. šios ISO 10079 dalies M priedą. ISO 10079-1 yra vienas iš serijos tarptautinių standartų, pagrįstų standartu IEC 60601-1:1988; IEC 60601-1 („Bendrajame standarte”) tokio tipo tarptautinis standartas vadinamas „Ypatinguoju standartu”. Kaip nurodyta IEC 60601-1:1988 1.3, šioje ISO 10079 dalyje nurodyti reikalavimai turi viršenybę prieš IEC 60601-1 reikalavimus. Galioja IEC 60601-1:1988 1 skyriuje nurodyta taikymo sritis ir tikslas, išskyrus 1.1, kuris turi būti keičiamas taip: Ši ISO 10079 dalis netaikoma: a) centriniams (vakuumo ir suslėgto oro) tiektuvams, transporto priemonių ir pastatų vamzdynų sistemoms bei sienų jungtims; b) kateterių vamzdeliams, drenoms, grandikliams ir siurbimo antgaliams; c) švirkštams; d) odontologinei siurbimo įrangai; e) panaudotų dujų šalinimo sistemoms; f) laboratorinei siurbimo įrangai; g) autotransfuzijos sistemoms; h) pasyviajam šlapimo išskyrimo sistemos drenavimui; i) uždarosioms žaizdų drenavimo sistemoms; j) savitakiam skrandžio drenavimui; k) per burną valdomiems gleivių siurbtuvams; l) siurbimo įrangai, kurios surinkimo indas yra pasroviui nuo vakuumo siurblio; m) įrangai, pažymėtai kaip nuolatinės tracheostomijos siurbimo įrangai; n) akušerinei siurbimo įrangai; o) naujagimių gleivių siurbtuvams; p) siurbimo įrangai, pažymėtai naudoti tik endoskopijai

Šioje ISO 10079 dalyje nustatyti mechaninės medicininės siurbimo įrangos, skirtos siurbti iš burnos ir ryklės, saugos bei eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Ši dalis aprėpia įrangą, valdomą koja, valdomą ranka ir valdomą abiem galūnėmis (žr. 1 paveikslą). Šios ISO 10079 dalies taikymo sričiai taip pat priklauso neelektrinė siurbimo įranga, kurią galima sujungti su elektrine. Ši ISO 10079 dalis netaikoma nei elektrinei, tiek maitinamai iš tinklo, tiek ir varomai baterijų, siurbimo įrangai, apibūdintai ISO 10079-1, nei vakuuminio arba slėginio įtaiso varomai siurbimo įrangai, apibūdintai ISO 10079-3, nei: a) centriniams (vakuumo ir suslėgto oro) tiektuvams, transporto priemonių ir pastatų vamzdynų sistemoms bei sienų jungtims; b) kateterių vamzdeliams, drenoms, grandikliams ir siurbimo antgaliams; c) švirkštams; d) odontologinei siurbimo įrangai; e) panaudotų dujų šalinimo sistemoms; f) laboratorinei siurbimo įrangai; g) autotransfuzijos sistemoms; h) pasyviajam šlapimo išskyrimo sistemos drenavimui; i) uždarosioms žaizdų drenavimo sistemoms; j) savitakiam skrandžio drenavimui; k) per burną valdomiems gleivių siurbtuvams; l) siurbimo įrangai, kurios surinkimo indas yra pasroviui nuo vakuumo siurblio; m) įrangai, pažymėtai kaip nuolatinės tracheostomijos siurbimo įrangai; n) akušerinei siurbimo įrangai; o) naujagimių gleivių siurbtuvams; p) vakuuminiams krūties siurbtuvams; q) riebalų siurbtuvams; r) šlapimo siurbimo sistemoms; s) krūtinės ląstos drenavimo sistemoms

Šioje ISO 10079 dalyje nustatyti vakuuminio ar slėginio įtaiso varomos medicininės siurbimo įrangos (žr. 1 paveikslą) saugos bei eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Ypač jie taikomi vamzdelių jungtims ir Venturio įtaisams. Siurbimo įranga su elektra valdomais komponentais, pvz., elektroniniu laikmačiu, taip pat turėtų atitikti IEC 60601-1. Ši ISO 10079 dalis netaikoma nei elektrinei, tiek maitinamai iš tinklo, tiek ir varomai baterijų, siurbimo įrangai, apibūdintai ISO 10079-1, nei mechaninei siurbimo įrangai, apibūdintai ISO 10079-2, nei: a) centriniams (vakuumo ir suslėgto oro) tiektuvams, transporto priemonių ir pastatų vamzdynų sistemoms bei sienų jungtims; b) kateterių vamzdeliams, drenoms, grandikliams ir siurbimo antgaliams; c) švirkštams; d) odontologinei siurbimo įrangai; e) panaudotų dujų šalinimo sistemoms; f) laboratorinei siurbimo įrangai; g) autotransfuzijos sistemoms; h) pasyviajam šlapimo išskyrimo sistemos drenavimui; i) uždarosioms žaizdų drenavimo sistemoms; j) savitakiam skrandžio drenavimui; k) per burną valdomiems gleivių siurbtuvams; l) siurbimo įrangai, kurios surinkimo indas yra pasroviui nuo vakuumo siurblio; m) įrangai, pažymėtai kaip nuolatinės tracheostomijos siurbimo įrangai; n) akušerinei siurbimo įrangai; o) naujagimių gleivių siurbtuvams; p) vakuuminiams krūties siurbtuvams; q) riebalų siurbtuvams; r) šlapimo siurbimo sistemoms

1 PASTABA Žr. paaiškinimą P priede. ISO 8359 yra vienas iš serijos tarptautinių standartų, sukurtų standarto IEC 60601-1_N2) pagrindu. Standarte IEC 60601-1 („bendrajame standarte”) tokios rūšies tarptautinis standartas nurodomas kaip „specialusis standartas”. Pagal IEC 60601-1:1988 1.3 šio tarptautinio standarto reikalavimai turi viršenybę prieš IEC 60601-1 reikalavimus. Taikoma IEC 60601-1:1988 1-ajame skyriuje išdėstyti taikymo sritis ir tikslas, išskyrus 1.1, kuris turi būti pakeistas taip: Šiame tarptautiniame standarte nurodyti nenutrūkstamo srauto deguonies koncentratorių saugos reikalavimai, kaip apibrėžta (šio tarptautinio standarto) 1.3.8. Šis tarptautinis standartas netaikomas deguonies koncentratoriams, skirtiems tiekti dujas keliems pacientams per medicininių dujų vamzdelių įrangą, arba tiems, kurie skirti naudoti esant degiesiems anestetikams ir (arba) degiosioms valymo medžiagoms. Šio tarptautinio standarto taikymo sritis neapribojama vien tik membraniniais deguonies koncentratoriais ir kintamojo slėgio absorberiais (žr. Įvadą), nes gali atsirasti alternatyvių deguonies koncentracijos metodų, todėl nenorima, kad šis tarptautinis standartas varžytų būsimą tobulėjimą

Šiame tarptautiniame standarte nustatomi dujų balionų čiaupų apsauginių gaubtų ir apsaugų reikalavimai. Šiame tarptautiniame standarte apibrėžiami bandymai, skirti čiaupo apsauginio gaubto ar apsaugo mechaniniam atsparumui ir fizinėms savybėms patikrinti. Šis tarptautinis standartas taikomas suskystintų, ištirpintų ar suslėgtų dujų balionams naudojamų čiaupų apsauginiams įtaisams. Į šį tarptautinį standartą neįtraukti apsauginiai įtaisai, skirti balionams, kurių vandentalpa ne didesnė kaip 5 l, ir balionams, kurių apsauginis įtaisas tvirtinamas tiesiogiai prie baliono privirintomis ar prilituotomis ąselėmis. Šis tarptautinis standartas nereglamentuoja kvėpavimo aparatų balionų čiaupų apsaugos. Šiame tarptautiniame standarte nenustatyti visi reikalavimai, kurių gali prireikti, kad apsauginį čiaupo įtaisą būtų galima naudoti balionui kelti