Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999)

Šioje ISO 10079 dalyje nustatyti būtiniausieji medicininės ir chirurginės siurbimo įrangos (žr. 1 paveikslą), naudojamos teikiant sveikatos apsaugos paslaugas ligoninėse, namuose slaugant pacientus bei lauko ir gabenimo sąlygomis, saugos bei eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Nors tokia įranga gali būti varoma centrinio vakuumo sistemų vamzdyno, suslėgtomis dujomis ir elektra arba gali būti įvairios paskirties mechaninė, ši ISO 10079 dalis skirta tik elektrinei iš maitinimo tinklo ar baterijomis varomai siurbimo įrangai. PASTABA Taip pat žr. šios ISO 10079 dalies M priedą. ISO 10079-1 yra vienas iš serijos tarptautinių standartų, pagrįstų standartu IEC 60601-1:1988; IEC 60601-1 („Bendrajame standarte”) tokio tipo tarptautinis standartas vadinamas „Ypatinguoju standartu”. Kaip nurodyta IEC 60601-1:1988 1.3, šioje ISO 10079 dalyje nurodyti reikalavimai turi viršenybę prieš IEC 60601-1 reikalavimus. Galioja IEC 60601-1:1988 1 skyriuje nurodyta taikymo sritis ir tikslas, išskyrus 1.1, kuris turi būti keičiamas taip: Ši ISO 10079 dalis netaikoma: a) centriniams (vakuumo ir suslėgto oro) tiektuvams, transporto priemonių ir pastatų vamzdynų sistemoms bei sienų jungtims; b) kateterių vamzdeliams, drenoms, grandikliams ir siurbimo antgaliams; c) švirkštams; d) odontologinei siurbimo įrangai; e) panaudotų dujų šalinimo sistemoms; f) laboratorinei siurbimo įrangai; g) autotransfuzijos sistemoms; h) pasyviajam šlapimo išskyrimo sistemos drenavimui; i) uždarosioms žaizdų drenavimo sistemoms; j) savitakiam skrandžio drenavimui; k) per burną valdomiems gleivių siurbtuvams; l) siurbimo įrangai, kurios surinkimo indas yra pasroviui nuo vakuumo siurblio; m) įrangai, pažymėtai kaip nuolatinės tracheostomijos siurbimo įrangai; n) akušerinei siurbimo įrangai; o) naujagimių gleivių siurbtuvams; p) siurbimo įrangai, pažymėtai naudoti tik endoskopijai