Medicininiai deguonies koncentratoriai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996)

1 PASTABA Žr. paaiškinimą P priede. ISO 8359 yra vienas iš serijos tarptautinių standartų, sukurtų standarto IEC 60601-1_N2) pagrindu. Standarte IEC 60601-1 („bendrajame standarte”) tokios rūšies tarptautinis standartas nurodomas kaip „specialusis standartas”. Pagal IEC 60601-1:1988 1.3 šio tarptautinio standarto reikalavimai turi viršenybę prieš IEC 60601-1 reikalavimus. Taikoma IEC 60601-1:1988 1-ajame skyriuje išdėstyti taikymo sritis ir tikslas, išskyrus 1.1, kuris turi būti pakeistas taip: Šiame tarptautiniame standarte nurodyti nenutrūkstamo srauto deguonies koncentratorių saugos reikalavimai, kaip apibrėžta (šio tarptautinio standarto) 1.3.8. Šis tarptautinis standartas netaikomas deguonies koncentratoriams, skirtiems tiekti dujas keliems pacientams per medicininių dujų vamzdelių įrangą, arba tiems, kurie skirti naudoti esant degiesiems anestetikams ir (arba) degiosioms valymo medžiagoms. Šio tarptautinio standarto taikymo sritis neapribojama vien tik membraniniais deguonies koncentratoriais ir kintamojo slėgio absorberiais (žr. Įvadą), nes gali atsirasti alternatyvių deguonies koncentracijos metodų, todėl nenorima, kad šis tarptautinis standartas varžytų būsimą tobulėjimą