Sveikatos priežiūros produktų sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant produktų esančių mikroorganizmų populiacijos nustatymas (ISO 11737-1:2018)
| No | Subject |
|---|---|
07.100.10 | Medicininė mikrobiologija |
11.080.01 | Sterilizavimas ir dezinfekavimas. Bendrieji dalykai |
Šiame dokumente nurodomi reikalavimai ir pateikiamos rekomendacijos dėl gyvybingų mikroorganizmų populiacijos ant sveikatos priežiūros produkto, komponento, žaliavos ar pakuotės arba juose skaičiavimo ir mikrobiologinio apibūdinimo. 1 PASTABA Mikroorganizmų apibūdinimo pobūdis ir laipsnis priklauso nuo biologinės taršos duomenų numatytojo naudojimo. 2 PASTABA Žr. A priedą dėl nuo 1 iki 9 skyriams skirtų rekomendacijų. Šis dokumentas netaikomas virusų, prionų arba pirmuonių teršalams skaičiuoti arba identifikuoti. Jis netaikomas spongiforminių encefalopatijų, pvz., kaitulio, galvijų spongiforminės encefalopatijos ir Creutzfeldto-Jakobo ligos sukėlėjams, šalinti ir aptikti. 3 PASTABA Rekomendacijų dėl virusų ir prionų inaktyvinimo galima rasti ISO 22442 3, ICH Q5A(R1) ir ISO 13022. Šis dokumentas netaikomas aplinkos, kurioje gaminami sveikatos priežiūros produktai, mikrobiologinės taršos stebėsenai
| Document | Language | Pages |
|---|---|---|
en | 57 | |
lt | 59 |