Use this url to cite Standard: https://hdl.handle.net/20.500.12259/193068
Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)
ID
633125
Reference
LST EN ISO 14155-2:2009
Original Reference
EN ISO 14155-2:2009
LT Reference
LST EN ISO 14155-2:2009
Title
Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)
Other Title
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003)
Contributor
Lietuvos standartizacijos departamentas
Date Issued
2009-10-31
Date LT Issued
2010-09-16
Technical Committee
TK 32 Sveikata
Subject
| No | Subject |
|---|---|
11.100.20 | Biologinis medicinos priemonių įvertinimas |
Abstract
Šioje EN ISO 14155 dalyje pateikiami reikalavimai, kurie taikomi rengiant klinikinio tyrimo planą (KTP) medicinos priemonių klinikiniam tyrimui. KTP sudarymas pagal šio standarto reikalavimus ir griežtas jo laikymasis padės optimizuoti mokslinį klinikinio tyrimo pagrįstumą ir klinikinio tyrimo rezultatų atkuriamumą. Šis standartas netaikomas in vitro diagnostikos medicinos priemonėms
Document
| Document | Language | Pages |
|---|---|---|
lt | 14 | |
en | 14 |
Active
Ne / No
Valid Until
2011-05-31
Replaced by
Access Conditions
Prieiga tik registruotiems vartotojams / Access for registered users only
Date of Submission
2024-02-22