Vytautas Magnus University Research Management System (VDU CRIS)
 
Use this url to cite Standard: https://hdl.handle.net/20.500.12259/193532

Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai medžiagoms, sterilaus barjero sistemoms ir pakuotės sistemoms (ISO 11607-1:2006)

ID
632495
Reference
LST EN ISO 11607-1:2009
Original Reference
EN ISO 11607-1:2009
LT Reference
LST EN ISO 11607-1:2009
Title
Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai medžiagoms, sterilaus barjero sistemoms ir pakuotės sistemoms (ISO 11607-1:2006)
Other Title
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006)
Contributor
Lietuvos standartizacijos departamentas
Date Issued
2009-09-30
Date LT Issued
2014-12-15
Technical Committee
TK 32 Sveikata
Foreign Technical Committee
CEN/TC 102 Sterilizatoriai ir susijusi medicinos priemonių apdorojimo įranga
Subject
NoSubject
11.080.30
Sterilizuojamosios pakuotės
Abstract

Šioje ISO 11607 dalyje nurodomi reikalavimai medžiagoms, gatavoms sterilaus barjero sistemoms, sterilaus barjero sistemoms ir pakuotės sistemoms, numatytoms galutinai sterilizuotų medicinos priemonių sterilumui palaikyti iki naudojimo vietos, ir jų bandymo metodai. Ši ISO 11607 dalis taikoma pramonėje, sveikatos priežiūros įstaigose ir visur, kur medicinos priemonės dedamos į sterilaus barjero sistemas ir sterilizuojamos. Ši ISO 11607 dalis neapima visų reikalavimų sterilaus barjero sistemoms ir pakuotės sistemoms, skirtoms aseptiškai gaminamoms medicinos priemonėms. Taip pat gali prireikti papildomų reikalavimų medikamento ir priemonės deriniams. Šioje ISO 11607 dalyje neaprašyta kokybės užtikrinimo sistema, naudojama visiems gamybos etapams kontroliuoti

Document
DocumentLanguagePages
en
28
lt
30
Active
Ne / No
Valid Until
2017-11-30
Replaced by
Access Conditions
Prieiga tik registruotiems vartotojams / Access for registered users only
Date of Submission
2024-02-22